Gestisci tutte le formulazioni, i test di controllo qualità e la documentazione in una posizione centralizzata.
Applica un controllo rigoroso dei processi all’interno del tuo ambiente di produzione.
Il sistema integrato per la gestione del magazzino fornisce un inventario preciso in tempo reale.
Abilita la serializzazione durante la produzione.
Rispetta le normative e i requisiti di conformità FDA.
Che tu sia un produttore su ordine cliente o realizzi direttamente i tuoi prodotti farmaceutici, la piattaforma ERP Deacom fornisce una soluzione semplificata ai tuoi problemi complessi.
Convalida della conformità ai requisiti FDA 21 CFR Part 11
La convalida di un sistema ERP aiuta i produttori del settore farmaceutico a garantire l’utilizzo di processi coerenti e in linea con gli standard settoriali. Deacom fornisce assistenza con il processo di convalida, offrendo prove documentate per dimostrare che, in tutto il suo ciclo di vita, DEACOM ERP funziona costantemente nel rispetto dei propri attributi di qualità e specifiche predeterminati. Nelle aziende farmaceutiche, la convalida della conformità ai requisiti FDA 21 CFR Part 11 costituisce un aspetto critico per l’implementazione di DEACOM ERP.
Tracciamento e tracciabilità dei lotti
Durante il processo di produzione, DEACOM ERP offre la possibilità di visualizzare qualsiasi lotto utilizzato per una partita di produzione. Fornisce inoltre report dettagliati che includono informazioni sui destinatari delle spedizioni, le relative informazioni contrattuali complete, gli elenchi di tutti i materiali utilizzati nelle singole partite e la persona specifica responsabile delle transazioni. I ticket di produzione partite vengono automaticamente archiviati nel sistema per soddisfare i requisiti FDA durante gli audit.
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Serializzazione
Sfruttando le funzionalità di DEACOM AutoFinisher, i produttori del settore farmaceutico possono generare automaticamente i numeri di serie in base alle specifiche definite nel sistema ERP stesso. La soluzione consente inoltre di rispettare le norme DSCSA per la serializzazione di singoli pallet, unità e scatole, connettendo il sistema ERP con l’apparecchiatura di produzione responsabile.
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Perché abbiamo fondato Deacom
In questa sessione whiteboard Jay Deakins, fondatore e CEO di Deacom, illustra l’approccio adottato dalla soluzione software DEACOM ERP per soddisfare le esigenze specifiche e spesso complesse dei produttori di partite e di processo.
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“Mentre la nostra azienda continua a espandersi, sia organicamente che attraverso le acquisizioni, la tecnologia dovrà svolgere un ruolo chiave per consentirci di mantenere la nostra solida posizione di mercato. La soluzione DEACOM ERP ci permetterà di introdurre alcuni degli ultimi progressi tecnologici nella nostra azienda, preparando il terreno per la crescita di Nexgen.”
Mark Nishi, CFO di Nexgen
Puoi fare tutto questo e molto altro con DEACOM ERP
Contabilità
Tracciando i valori effettivi e i budget per spese, entrate, P&L e rendiconti dei flussi di cassa, puoi controllare più efficacemente i tuoi margini limitati.
Ulteriori informazioni +Pianificazione del fabbisogno di materiale
Usa il sistema MRP per prendere decisioni informate sulle esigenze di produzione in base a tempi, livelli di scorte e domanda dei clienti.
Ulteriori informazioni +Gestione delle formule
Fornisci ai team di ricerca e sviluppo tutti gli strumenti necessari per sviluppare, gestire e tracciare le formulazioni, gestire i flussi di lavoro e definire i test di controllo qualità, dalle materie prime ai prodotti finiti.
Ulteriori informazioni +Controllo qualità
Garantisci la sicurezza dei prodotti tramite controlli di processo integrati che eseguono i test di qualità in vari punti del processo produttivo.
Ulteriori informazioni +Pesatura in fase di produzione
Aumenta la velocità e la precisione del processo di pesatura in fase di produzione, con i controlli integrati che forniscono agli operatori le informazioni esatte di cui hanno bisogno.
Ulteriori informazioni +Generazione di documenti
Genera automaticamente il Certificato di analisi (CoA), le specifiche di prodotto, i verbali di controllo qualità e gli altri documenti obbligatori.
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Produttore su ordine cliente
Gestisci le esigenze di più clienti all’interno di un singolo sistema, genera documenti specifici dei clienti e soddisfa le esigenze di produzione con gli strumenti di pianificazione MRP.
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Gestisci le formulazioni, semplifica i trasferimenti all’interno dell’azienda e fra aziende diverse e assicura il rispetto dei requisiti di etichettatura corretta.
Cannabis
Limita le vendite ai pazienti in base alla caratteristiche degli articoli, come i livelli di THC e CBD, presenta tutte le dichiarazioni di legge e monitora i cicli di vita delle piante, oltre ai processi di coltivazione, per migliorare le attività di pianificazione delle materie prime.
Nutriceutica
Applica i checkpoint di controllo qualità alla tua produzione, implementa un controllo rigoroso dei lotti e genera documenti CoA specifici dei clienti.
